近日，健康基地園區(qū)企業(yè)艾一生命科技（廣東）有限公司（以下簡稱“艾一生科”）檢測中心獲得中國合格評定國家認可委員會（簡稱“CNAS”）授予的實驗室認可證書（證書編號L17003）。該認證標志著艾一生科已建立符合國際標準的質量管理體系，認可范圍內出具的檢測報告可以實現(xiàn)國際互認，可為客戶提供更加規(guī)范和高質量的檢測服務。
圖：艾一生科檢測中心照片
艾一生科于2020年落戶健康基地，是國內領先的干細胞外泌體研發(fā)企業(yè)。目前已成功申報注冊二類醫(yī)療器械注冊證5項，并具有專業(yè)化的市場服務網絡。艾一生科擁有國際先進的干細胞技術平臺和多項發(fā)明專利技術，符合GLP標準和CNAS認證標準的干細胞實驗室和高標準的細胞干細胞制劑生產體系，建筑總面積約5000余平方米，配備有符合B+A級凈化級別和ISO14644標準要求的7個獨立空氣凈化系統(tǒng)區(qū)域。2021年11月，以吳祖澤院士為首發(fā)起成立的公益基金組織——北京吳祖澤科技發(fā)展基金會與艾一生科正式達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同創(chuàng)建粵港澳再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院及生命資源庫；建立再生醫(yī)學應用技術及產品研發(fā)、生物醫(yī)療器械、再生醫(yī)學產業(yè)集群孵化轉化培育為一體的綜合性平臺。
艾一生科檢測中心于2022年7月順利通過了CNAS實驗室現(xiàn)場評審，中心管理體系運行的有效性和相應技術能力得到了評審組專家充分肯定和推薦認可。艾一生科CNAS實驗室將為再生醫(yī)學產品研發(fā)與質控、細胞資源庫的建設奠定堅實的基礎，是企業(yè)規(guī)范化發(fā)展、標準化治理的又一成果。同時，艾一生科可利用先進技術帶動周邊生物醫(yī)藥企業(yè)共同發(fā)展，吸引上下游核心企業(yè)，形成產業(yè)集聚群效應，為中山再生醫(yī)學產業(yè)鏈的建成打下堅實基礎。 |
