近日，由健康基地“國字號”平臺中國檢驗檢疫科學研究院粵港澳大灣區(qū)研究院（下稱“大灣區(qū)研究院”）、廣東省藥品檢驗所、廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會和上海市食品藥品檢驗研究院近三十所單位、企業(yè)共同制定的團體標準T/GDCOMA 006-2024《化妝品生產(chǎn)工藝驗證指南》（下稱“《指南》”）正式發(fā)布并實施。
 《指南》主要針對化妝品生產(chǎn)工藝中對主要工藝參數(shù)和關(guān)鍵控制點驗證指引，適用于對化妝品生產(chǎn)首次工藝驗證、后續(xù)工藝驗證工作的指導，包括驗證方案制定、驗證記錄及驗證報告規(guī)范。而此前，國內(nèi)還沒有這方面的操作標準或技術(shù)指南，企業(yè)在按法規(guī)實施過程中經(jīng)常會碰到對法規(guī)要求的理解和認識不一致，造成操作不規(guī)范，被檢查出具不符合項等問題；委托企業(yè)和受托企業(yè)常常因生產(chǎn)工藝合規(guī)性問題發(fā)生糾紛；監(jiān)督檢查人員也常常因檢查的尺度不一致出現(xiàn)一些爭辯。而《指南》的出臺與實施有效填補了這部分的管理空缺和漏洞，并給化妝品行業(yè)帶來科學的引導。據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局公開信息顯示，廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模各項數(shù)據(jù)均占全國一半以上，產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在由“大體量”向“高質(zhì)量”轉(zhuǎn)型。目前，廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)3100家，占全國總量約56%；全省國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種11000多個，占全國總量約66%；國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量為88萬多個，占全國總量約76%；廣東省注冊人/備案人數(shù)量8000多家，占全國65%。廣東省化妝品工業(yè)總產(chǎn)值約2100億元，約占全國總量的60%，位居全國第一，是全國化妝品重要生產(chǎn)地區(qū)。大灣區(qū)研究院化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心負責人王聰介紹，廣東雖然是化妝品行業(yè)大省，但也存在著管理質(zhì)量參差不齊的亂象。因此，團標的制定能科學管理引導市場持續(xù)化競爭，以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)群促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。作為起草單位，王聰表示，未來大灣區(qū)研究院繼續(xù)以服務中國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標，完善化妝品質(zhì)量標準化體系，建設集檢驗檢測、品質(zhì)保障、功效評價、產(chǎn)品溯源、配方研發(fā)、品牌建設與傳播為一體的化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，在粵港澳大灣區(qū)建立國際領先的化妝品功效評價實驗室及化妝品體外替代試驗技術(shù)實驗室，滿足產(chǎn)品研發(fā)及上市后功效宣稱所需要的技術(shù)需求，打造成為具有國際競爭力和國際影響力的化妝品產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺。
大灣區(qū)研究院由中國檢驗檢疫科學研究院與中山市人民政府共同建設，立足于“公益性科學研究機構(gòu)”和“第三方公共技術(shù)服務平臺”本質(zhì)屬性，圍繞檢驗檢測上下游領域開展系列應用技術(shù)研究、科研技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育，打造科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)集聚、國際合作功能平臺，形成支撐灣區(qū)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的引領性、示范性質(zhì)量基礎設施高地。作為火炬高新區(qū)招引的首個“國字號”科研院所，大灣區(qū)研究院設有產(chǎn)品環(huán)境健康安全、化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展等七大研究中心，并已簽訂技術(shù)服務協(xié)議28家，申請授權(quán)專利22項、軟著權(quán)15項，申報科技項目35項，獲批“廣東省博士工作站”“廣東省高水平創(chuàng)新研究院”。此外，總建筑面積為12.6萬㎡，總投資7.84億元的大灣區(qū)研究院大樓即將投入使用，將助力區(qū)域生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 一審：林海青
二審：涂莉
三審：萬鶴群
來源：中國檢科院大灣區(qū)研究院 |
