2016年5月4日訊/生物谷BIOON/--近日，諾華黑色素瘤聯(lián)合療法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)獲得英國NICE支持批準(zhǔn)，用于治療攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。去年9月，該組合療法獲得歐盟審批通過，這次獲得NICE支持，標(biāo)志著該組合療法在歐洲市場上的進(jìn)一步擴(kuò)張。 NICE在審批Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)的過程中省略了一步評(píng)估過程，因?yàn)镹ICE推薦的適應(yīng)癥與該藥物已獲批的適應(yīng)癥一致。數(shù)據(jù)顯示，與其它治療方法相比，該組合療法能夠?qū)⒒颊叩纳嫫诙嘌娱L六個(gè)月，這對(duì)于不可切除性及轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者而言是一個(gè)非常可觀的數(shù)字。 通常，晚期黑色素瘤患者的生存期少于兩年。晚期黑色素瘤患者中，一半以上都攜帶BRAF V600陽性突變，NICE批準(zhǔn)該組合療法有助于這部分患者盡快獲得有效的治療。 NICE醫(yī)療技術(shù)評(píng)估中心負(fù)責(zé)人Carole Longson教授表示，Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)這一組合療法是針對(duì)晚期黑色素瘤患者非常有效的一線新藥，能夠顯著延長患者的生存期。目前的數(shù)據(jù)充分表明該組合療法的效果，醫(yī)生和患者都非常歡迎NICE做出的推薦決定。 諾華對(duì)NICE的積極推薦決定表示歡迎，諾華英國及愛爾蘭腫瘤部門負(fù)責(zé)人Barbara McLaughlan表示，NICE的積極推薦決定表明該組合療法已經(jīng)獲得了患者和專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的肯定，對(duì)晚期黑色素瘤患者而言，是一項(xiàng)重要的突破。 據(jù)悉NHS已經(jīng)和諾華達(dá)成了未披露的折扣價(jià)格，然而每28天療程的價(jià)格依舊達(dá)到了10080英鎊。去年3月，制藥行業(yè)兩大巨頭葛蘭素史克（GSK）與諾華（Novartis）完成價(jià)值220億美元的一系列資產(chǎn)置換，重塑各自的核心業(yè)務(wù)。其中，諾華以160億美元收購葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù)，這一組合療法就來源于這次資產(chǎn)置換。Tafinlar為BRAF抑制劑，作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個(gè)MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。 |
