生物標記物現(xiàn)在已經(jīng)被生物制藥行業(yè)的大多數(shù)公司廣泛應(yīng)用，其中最重要的一個治療領(lǐng)域就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物的開發(fā)，目前主要集中在阿爾茨海默病、帕金森病和癲癇。 美國塔夫斯大學(xué)藥物研發(fā)中心發(fā)布的《個體化用藥在藥物開發(fā)過程中的作用》報告顯示，受調(diào)查的生物制藥公司百分之百在進行個體化用藥的研究，如在藥物發(fā)現(xiàn)的晚期階段使用生物標記物對化合物進行評估。生物標記物在藥物臨床研究階段也越來越被廣泛應(yīng)用，從而可以更好的了解患者對藥物的反應(yīng)。在臨床研究的早期和晚期階段分別有近50%和30%的研究使用了生物標記物。 最近法國著名的市場調(diào)研公司Reportlinker發(fā)布的一份報告《CNS生物標記物：技術(shù)和全球市場》顯示，CNS藥物開發(fā)快速增長主要是由于在臨床研究中生物標記物的廣泛應(yīng)用，可以更有效地觀察患者的反應(yīng)和評估藥物的效果。 根據(jù)美國塔夫斯大學(xué)藥物研發(fā)中心發(fā)布的報告，全球生物標記物市場預(yù)計從2009年的13億美元增加到2015年的32億美元，增長最快的將會是CNS生物標記物市場。 今年年初，Business Insights的報告《CNS市場2014展望》預(yù)測，到2014年，CNS市場年均復(fù)合增長率將會跌至5.2%。主要是由于仿制藥大量進入市場，諸如思瑞康（Seroquel）和再普樂（Zyprexa）等藥物的專利期滿。報告稱隨著新開發(fā)的藥物進入市場，CNS市場將會繼續(xù)恢復(fù)快速增長的勢頭。而且許多CNS藥物的競爭者已經(jīng)瞄準新的、臨床差異化的CNS產(chǎn)品。 由于英國運動神經(jīng)元病協(xié)會于醫(yī)學(xué)研究委員會最近發(fā)現(xiàn)了新的生物標記物，運動神經(jīng)元病藥物研發(fā)也會進入活躍的時期。 運動神經(jīng)元病藥物臨床試驗的主要障礙是不同患者的疾病具有差異，不過生物標記物的發(fā)現(xiàn)有助于改善未來的治療藥物。 相關(guān)研究發(fā)表于《神經(jīng)病學(xué)》（Neurology）雜志上，而牛津大學(xué)正在對此進行研究。牛津大學(xué)的Martin Turner博士稱："需要建立一項為期十年的國際合作項目進行相關(guān)研究，而目前MRI 在尋找運動神經(jīng)元病活性的生物標記物方面發(fā)揮著獨特的優(yōu)勢。" |
